Применение аналитических методик согласно стандартам ИСО еще не является гарантией работы лаборатории на международном уровне. Необходима аккредитация лаборатории на независимость и компетентность [8 ] и внедрение в практику работы систем обеспечения качества [9, 10]. Это работа огромна по объему, так как сейчас в российских аналитических лабораториях работает около 200 тыс. специалистов, а стоимость приборов и оборудования, которым оснащены лаборатории, достигает 1 млрд. долл. [11 ].[ ...]
Как известно, стандарты ИСО серии 9000 на системы обеспечения качества предусматривают разработку политики в области качества, которая должна быть направлена на применение оптимальных международно признанных методик и достижения стабильных результатов анализа. Согласно указанным стандартам в организационных документах аналитических лабораторий должны быть закреплены полномочия и ответственность работников управления за высокую квалификацию специалистов-аналитиков и обслуживающего персонала, качество применяемых приборов и инструментов, а также химикатов, материалов и оборудования.[ ...]
Важнейшее значение при контроле качества воды имеет квалификация персонала, занятого в аналитической службе. Уровень квалификации аналитиков играет важную роль, так как внедрение современного оборудования требует существенных изменений в структуре и подготовке кадров. Ряды аналитиков должны пополняться специалистами, умеющими пользоваться вычислительной техникой, владеющими знаниями по аналитической химии.[ ...]
Аккредитованные лаборатории, прошедшие проверку на независимость и компетентность, включены в перечни, которые публикуются в специальных изданиях. Например, перечни аккредитованных российских лабораторий рехулярно публикуются в журнале “Стандарты и качество”. Международный перечень испытательных лабораторий, аккредитованных АБТМ, насчитывающий 1200лабораторий США, 100 лабораторий Канады и 100 лабораторий других стран, опубликован в справочнике [12 ], европейский перечень лабораторий приведен в справочнике [13 ].[ ...]
Согласно нормам, выработанным специалистами Международного симпозиума по гармонизации систем гарантии качества в химическом анализе, регулярно проводимого в Женеве Международным союзом теоретической и прикладной химии (ИЮПАК) и Ассоциацией официальных химиков-аналитиков США (АОАС), каждая лаборатория должна продемонстрировать заказчику возможность получения приемлемой достоверности и точности при использовании взаимосогласованного метода анализа [9 ]. Специалисты лаборатории при анализе холостой пробы должны показать, что помехи, обусловленные аналитической системой, находятся под контролем.[ ...]
Важную роль в получении надежных результатов анализа играет правильный выбор прибора для данной конкретной методики [14]. В стандартах ИСО, описанных в данном справочнике, как правило, приведены конкретные рекомендации по выбору типа прибора в зависимости от цели исследования, квалификации персонала и стоимости анализа. Во многих случаях стандарты ИСО предоставляют аналитической лаборатории право выбора необходимого оборудования.[ ...]
Последнее десятилетие знаменуется техническим перевооружением аналитических лабораторий. В первую очередь это относится к внедрению средств вычислительной техники, применение инструментальных методов анализа взамен химических методов. Однако роль химических методов в аналитическом контроле по-прежнему велика. В этой связи не следует сравнивать состояние аналитических служб разных городов и предприятий, основываясь только на сопоставлении доли использования того или иного метода в аналитическом контроле.[ ...]
В зависимости от вида загрязнения возможно широкое применение инструментальной методики. Однако при выполнении анализов традиционными химическими методами не требуется дорогостоящая аппаратура. Из-за меньшей зависимости результатов химических анализов от состава проб их широко используют для контроля качества анализов, выполняемых по инструментальной методике.[ ...]
Надежность получаемых аналитической лабораторией результатов связана с метрологическим обеспечением методов контроля. Главной особенностью аналитического контроля качества воды является наличие большой номенклатуры контролируемых компонентов, для которых требуется не менее значительная номенклатура стандартных образцов. Серийный выпуск государственных стандартных образцов осуществляют различные российские предприятия по лицензии Госстандарта России (см. раздел “Информация” в конце справочника). Стандарты ИСО по контролю качества воды рекомендуют применять готовые стандартные растворы, смеси буферных растворов вместо их приготовления. Указанные стандарты рекомендуют также применение сухих сред для микробиологического анализа. Во избежание приобретения загрязненных сред эти реактивы следует покупать только у поставщиков, которые прилагают все усилия для обеспечения качества. Например, германская фирма Мегск предлагает около 250 видов сухих питательных сред, некоторые среды выпускаются фирмой более 100 лет.[ ...]
При заключении договоров с поставщиками дорогих или нестабильных химреактивов стандарты ИСО серии 9000 ориентируют на то, что в них должен быть установлен четкий порядок решения всех спорных вопросов, заказчик должен иметь право на расторжение договора, если поставляемая продукция некачественна или она не доставлена в заранее определенные сроки. Должна также быть предусмотрена жесткая ответственность за поставку материалов и приборов со скрытыми дефектами, не выявленными в ходе проверки, если они стали причиной ухудшения результатов анализа. В лаборатории должны быть документированы все технологии проведения анализов и допустимый разброс результатов. Управление качеством аналитического контроля предусматривает регулярную проверку состояния применяемых приборов и оборудования. Главная цель контроля — выявление и устранение возможных причин получения нестабильных или неправильных результатов [9 ].[ ...]
Вернуться к оглавлению